Aktuell

QuaSi-Concept baut Ihnen nicht nur Ihre «Sterilution Premium» ein, wir sind nun auch die einzige Firma der medizinischen Qualitäts-Sicherung, welche Ihre Praxis neu- oder umbaut. Während unserer Tätigkeit in der Qualitäts-Sicherung haben wir immer wieder festgestellt,...

Beantwortung von Interviewfragen durch Dr. Lothar Gail (Fachspezialist für Reinraumtechnologie)…

Kaum wurde das revidierte Datenschutzgesetz am 1. September 2023 in Kraft gesetzt, erscheint auch schon das Fehlen eines QSS-Datenschutz in den Mängellisten der Kantonsapotheker. Bemerkt der Kantonsapotheker bei einer Inspektion in einer Praxis, dass ein...

Im Oktober 2023 einigten sich die Schweizerische Gesellschaft für Dentomaxillofaziale Radiologie (SGDMFR) und die Schweizerische Zahnärztegesellschaft (SSO) auf eine gemeinsame Stellungnahme zu Patientenschutzmittel im Strahlenschutz der Zahnmedizin, welche dann im...

Das Hilfswerk HIOB International besteht seit 1984 und vermittelt gebrauchte Gerätschaften und Einrichtungsgegenstände sowie Verbrauchmaterial aus den Bereichen Medizin, Metall- und Holzbearbeitung, Industrieküchen und allgemeines Mobiliar sowie Rollstühle, Fahrräder,...

In den Praxen und Spitälern wächst der Müllberg unaufhaltsam. Einerseits wird dieser Müllberg durch die Vorgaben der Kantonsapotheker, andererseits aber auch durch die Hygieneansprüche der Patienten verursacht. Niemand hat ja ein Interesse daran, dass sich die...

Beim Analysieren der Mängellisten der Kantonsapotheker bzw. ihrer Inspektoren tauchen immer wieder beschriebene Mängel auf, die abgesehen davon, dass sie jeglicher gesetzlicher Grundlagen entbehren, zusätzlich noch entweder übertrieben oder wissenschaftlich nicht...

QuaSi-Concept stösst immer wieder auf Mängellisten der Kantonsapotheker, in welchen zwar Mängel korrekt festgestellt werden, jedoch die dazugehörigen gesetzlichen Grundlagen unkorrekt wiedergegeben werden. Das heisst, der mit einer Überprüfung beauftragte kantonale...

Dieses Schreiben bezieht sich auf unseren Beitrag "Zwei Wiederaufarbeitungsräume werden verlangt" von Ende April 2023: https://quasi-concept.ch/zwei-wiederaufbereitungsraeume-werden-verlangt/Weitere Beiträge von QuaSi-Concept.ch

Die Heilmittelkontrolle des Kantons Zürich setzt sich jetzt mit neuen Forderungen deutlich von den übrigen Kantonen ab und setzt neue Massstäbe. Sie fordert bei zwei selbständigen Ärzten, die denselben Wiederaufbereitungsraum benutzen, weil sie in derselben Praxis...

Welche Qualitätsansprüche heute an einen Inspektor gestellt werden, wurde im letzten Newsletter abgehandelt. Damit die Glaubwürdigkeit, Kompetenz und Effizienz eines Kontrollorgans gewährleistet werden können, müssen folgende Regeln zur Anwendung kommen:...

Bereits in den Neunzigerjahren schlug sich die Bundesverwaltung mit dem Problem herum, dass Inspektoren uneinheitlich, nicht gesetzeskonform und häufig auch inkompetent prüften. Es gab auch Fälle, bei welchen ihre Integrität zu wünschen übrig liess, weil sie sich von...

In diesem Jahr behauptete ein Inspektor eines Kantonsapothekers in einer Mängelliste, dass die zu sterilisierenden Instrumente so verpackt sein müssten, dass das Verpackungsvolumen aus 25% des Volumens des Instruments und aus 75% Luftvolumen bestehen müsse. Auf dieser...

Anfang des Jahres behauptete ein Inspektor eines Kantonsapothekers in einer Mängelliste, dass Desinfektionsmittel Heilmittel seien. Daraus schloss er, dass folgerichtig das Umfüllen von Heilmitteln bzw. Desinfektionsmitteln von einem grossen Kanister in kleine...

Bei der Installation eines Schweizer QSS haben sich immer wieder Mängel gezeigt, die nur vor Ort in einer Praxis erkannt werden können. Dabei handelt es sich mehrheitlich um Mängel, die uns nur aus sogenannten «Mängellisten» der Kantonsapotheker bekannt und die sonst...

Neuerdings treten die Inspektoren des Kantonsapothekers des Kantons Zürich als Verkäufer auf und preisen den Ärzten für knapp 3000 CHF ein QSS-Informatikprogramm an. Den Hersteller dieses Programms haben sie bei ihren Besuchen auch gleich dabei.  Aus Unkenntnis oder...

Die Kantonsapotheker verlangen, dass die Apparate gemäss den Angaben in den Bedienungsanleitungen korrekt gewartet bzw. re-validiert werden. Kauft ein Praxisbesitzer bei einem medizinischen Zulieferer einen Apparat, fühlt sich dieser auch zuständig für die Wartung...

Die Kantonsapotheker verlangen, dass Arzneimittel nach ihren Vorgaben korrekt gelagert werden. Ein wesentliches Element bei der Lagerung von Arzneimitteln ist die Temperaturüberwachung. Dabei wird unterschieden zwischen Raumtemperatur (15 - 25 °C) und...

Bekanntlich will das Kontrollorgan (Kantonsapotheker) bei einem bevorstehenden Um- oder Neubau einer medizinischen Einrichtung die Baupläne begutachten.  In diesen Plänen müssen die Apparate und Geräte fix eingezeichnet sein und beim Wiederaufbereitungsraum müssen...

Seit 2020 ist das «Röntgen» ein fester Bestandteil des Schweizer Qualitäts-Sicherungs-Systems (QSS) von QuaSi-Concept.

Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) empfiehlt auf seiner Webpage den medizinischen Anwendern eine beachtliche Anzahl von spezialisierten Röntgenfirmen zur Wartung / Prüfung der Röntenapparate.

QuaSi-Concept kommt bei der Installierung des Schweizer QSS immer wieder in Kontakt mit solchen Röntgenfirmen. Dabei stellen wir fest, dass diese Röntgenfirmen zwar oft langjährige Erfahrungen im Bereich «Röntgen» haben, aber trotzdem mit ihren juristischen Kenntnissen nicht à jour sind.

Die Corona-Krise hat die Verkaufsbranche stark in Mitleidenschaft gezogen. Sie sucht nun mit allen Mitteln nach neuen Geldquellen. Zuerst werden Apparate in ein neues Design gezwängt und mit einer deutlich höheren Gewinnmarge verkauft. Ferner werden die...

Immer wieder erweisen sich die Mängellisten der Kantonsapotheker als wahre Fundgruben von neuen Erfordernissen, die sich in einem Schweizer Qualitäts-Sicherungs-System (QSS) niederschlagen müssen. Obwohl die Kantonsapotheker auf ihrer Webpage gesetzliche Grundlagen präsentieren, die für die ganze Schweiz Gültigkeit haben, stellt sich bei einem Vergleich ihrer Mängellisten heraus, dass von Kanton zu Kanton unterschiedliche Dokumente verlangt werden. Es kann sogar festgestellt werden, dass die Kantonsapotheker bei ihren Inspektionen von Kanton zu Kanton unterschiedliche Akzente setzen.

Das Schweizer Qualitäts-Sicherungs-System (QSS) besteht aus einem für Kleinpraxen 125-seitigen Handbuch und ca. 30 Vorgabedokumenten (SOP’s) sowie gegen 40 Nachweisdokumenten. Das QSS muss an die betreffende medizinische Einrichtung angepasst sein und darf nicht aus...

Das Schweizer Qualitäts-Sicherungs-System findet langsam aber sicher immer mehr Verbreitung. Leider ist die Erstellung sehr komplex und zeitaufwändig. Die Zulieferer und Zwischenhändler im medizinischen Bereich – bei den Zahnärzten die Dentaldepots – haben nun...

Mittlerweile liegen uns eine stattliche Anzahl Mängellisten der Kantonsapotheker vor, die anlässlich von Inspektionen abgefasst wurden. Die betroffenen Ärztinnen und Ärzte wandten sich anschliessend an QuaSi-Concept, weil ihre Praxis und/oder ihr...

Positionspapier mit Anforderungen an das Qualitätssicherungssystem QSS.

Eine weitere Lehre, die wir aus der Verknappung der Desinfektionsmittel während des Lockdowns ableiten können, ist die kostengünstige Benutzung von Javelwasser als Desinfektionsmittel.

Verschiedene Hersteller von Units wollen Glauben machen, dass für ihre Units nur bestimmte Desinfektionsmittel empfehlenswert seien. Damit wollen sie…

Wasserstoffperoxid ist sporizid, was die meisten im Handel erhältlichen Desinfektionsmittel nicht sind (Hinweise in der Gebrauchsanleitung beachten!).

Auch wenn ein Verkäufer eine Arztpraxis unter dem Vorwand der Beratung betritt, will er doch immer in erster Linie Geräte, Apparate, Instrumente und Verbrauchsmaterial verkaufen. Auf dieses Ziel hin wird er von seiner Firma psychologisch geschult, damit er die Ärzte...

Bekanntlich müssen Neubau- oder Umbaupläne einer Praxis vom Kantonsapotheker bewilligt werden.
Ein Neu- oder Umbau muss …

Das Schweizer QSS basiert zu einem grossen Teil auf dem Dokument «Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten in Arzt- und Zahnarztpraxen sowie bei weiteren Anwendern von Dampf-Klein-Sterilisatoren».

Die gestiegenen Anforderungen bezüglich Schweizer QSS haben im Kanton Zürich, welcher das grösste Kontrollorgan der Schweiz besitzt, zu einer Reaktion geführt.

Bezüglich der Lagertemperatur-Messung bei Medikamenten entfachte Pharmavista mit ihrem Newsletter vom 13. Juli 2018 eine kleine Revolution.

Bis anhin verlangten die Kantonsapotheker, dass Raumtemperatur-Medikamente zwingend bei 15 bis 25 °C gelagert sein mussten und diese Lagerung überwacht und dokumentiert zu erfolgen habe.

Die digitale QuaSi-Concept-App mit den Schweizer QSS Formularen

Seit letztem Jahr befindet sich diese App in der Testphase. Erste Erfahrungswerte zogen bereits eine Weiterentwicklung dieser App nach sich.

Im Schweizer Qualitäts-Sicherungs-System (QSS) sind verschiedene Bestandteile der Administration einer Praxis zu beschreiben:

1. Räumlichkeiten

Die Räumlichkeiten müssen bezüglich Funktion, Eignung und Unterhalt beschrieben werden. Sie werden in die Hygienemassnahmen (Reinigung und Kontrolle) einbezogen.

Sehr geehrte Damen und Herren, Im Schweizer Qualitäts-Sicherungs-System (QSS) sind zwei bestimmte Notfälle schriftlich abzuhandeln: 1. Der Patient als Notfall Dabei müssen die gesetzlichen Grundlagen aufgeführt, danach die Fachverantwortung, die Ausstattung, die...

Immer mehr Zahnärzte, Ärzte und Gynäkologen wollen das ganze Praxisteam bezüglich des Schweizer Qualitäts-Sicherungs-Systems (QSS) geschult haben.

Um den Praxisbesitzern in ihrem finanziellen und zeitlichen Aufwand entgegenzukommen, hat QuaSi-Concept beschlossen, zwei neue Produkte zu lancieren:

QSS-Wiederaufbereitung in-house und QSS-Medikamenten-Handling in-house

Sehr geehrte Damen und Herren,   Die von QuaSi-Concept im letzten Sommer angekündigte virtuelle Applikation für die Medikamentenverwaltung ist zwar noch nicht auf der Webpage www.quasi-concept.ch abrufbar, jedoch in der Testphase bei verschiedenen Ärzten....

Sehr geehrte Damen und Herren,   In der Schweiz führt die kantonale Behörde für Arbeit unabhängig vom Kantonsapotheker ebenfalls Inspektionen in Arzt- bzw. Zahnarztpraxen durch.Diese Inspektionen beziehen sich auf die Arbeitssicherheit und den Gesundheitsschutz...

Sehr geehrte Damen und Herren, In verschiedenen Kantonen versendet der Kantonsapotheker den Zahnärzten, Ärzten, Gynäkologen etc. ein zehnseitiges Formular zum Ausfüllen – die sogenannte Selbstdeklaration. Diejenigen Ärzte, welche dieses Formular erhalten, ausgefüllt...

  Sehr geehrte Damen und Herren, Lassen Sie Ihre Praxis in Ruhe von QuaSi-Concept anhand des originalen Prüfdokuments des Kantonsapothekers inspizieren, ohne vom Kantonsapotheker Konsequenzen befürchten zu müssen. QuaSi-Concept wird Ihnen den Verbesserungsbedarf...

  Im Handbuch des Schweizer QSS sind alle Apparate der Praxis gemäss den QSS-Kriterien beschrieben. Dabei ist besonderes Augenmerk auf die in den Bedienungsanleitungen der Apparate aufgeführten regelmässigen Reinigungen zu legen. In der Bedienungsanleitung der...

Validierung – Re-Validierung Viele Apparate-Verkäufer behaupten, in der Schweiz sei eine Re-Validierung der Apparate nicht notwendig. Sie würde von den Kantonsapothekern nicht kontrolliert. Diejenigen Apparate-Verkäufer, welche die Re-Validierung für notwendig...

Sehr geehrte Damen und Herren,   Das Schweizer QSS besteht aus einem Handbuch (Kleinpraxis: ca. 100 Seiten), Vorgabedokumenten (ca. 30 Exemplare) und Nachweisdokumenten (ca. 20 Exemplare). Im Handbuch sind u.a. auch sämtliche Apparate, Desinfektionsflüssigkeiten...