Mesdames et Messieurs,
Beaucoup de personnes aimeraient connaître la différence entre le SCQ Suisse et la certification européenne ISO 9001.
- Pas toutes les normes ISO sont valables pour la Suisse, car notre pays n’a pas repris la totalité de ces normes dans ses bases légales.
- De plus, la Suisse connaît encore d’autres directives légales, qui n’existent pas dans les normes ISO ou qui ne sont pas totalement similaires.
- La certification ISO d’un cabinet Suisse ne satisfait pas totalement aux prescriptions légales de la Suisse respectivement aux prescriptions du pharmacien cantonal et est de ce fait lacunaire. Il en va de même pour les systèmes de contrôle de qualité américains.
- Une certification ISO doit être revalidée après 5 ans. Sans cela, elle perd sa validité. Le SCQ Suisse ne doit être installé qu’une seule fois.
- Une certification ISO coûte 10’000 CHF et plus. Un SCQ Suisse coûte 3000 CHF (prix forfaitaire pour un petit cabinet).
Le SCQ Suisse et la certification européenne ISO 9001 se distinguent dans les domaines suivants.
- Bases légales
- Répartition des instruments médicaux d’après le risque qu’ils représentent
- Elimination des déchets
- Vêtements dans la zone rouge
- Cycle de revalidation
- Emballage des instruments
- Remise des médicaments (loi sur les produits thérapeutiques art. 24 al. 1)
- Radiographie (autorité de contrôle: Office fédéral de la santé publique [OFSP])
- Recertification ISO après 5 ans
Le SCQ Suisse de QuaSi-Concept se base uniquement sur des normes suisses respectivement sur la loi Suisse et satisfait entièrement aux exigences du pharmacien cantonal.
Tout en espérant que ces quelques informations auront pu vous être utiles, je vous adresse mes cordiales salutations.
lic. phil. Roland Kissling
Propriétaire et gérant
QuaSi-Concept